■记者 张宇青 通讯员 胡人杰

本报讯 近日，爱科来医疗科技（平湖）有限公司研发的全自动糖化血红蛋白分析仪，成功通过浙江省药品监督管理局的严格审查，正式获得上市批准。这也是浙江省《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南（试行）》政策实施以来，全省首款获批产品。

据了解，全自动糖化血红蛋白分析仪是爱科来医疗科技（平湖）有限公司自主研发的一款高端医疗设备，其技术先进、性能稳定，能够有效帮助医疗机构提高诊断效率和准确性。

而得知爱科来医疗科技（平湖）有限公司有意申请产品注册后，市市场监管局迅速行动，多次深入企业，与企业进行面对面的沟通交流，详细了解企业的需求和困难，并为企业提供了详细的政策解读、指导和全方位的服务、支持。

同时，市市场监管局还积极邀请省医疗器械审评中心的专家，为企业提供现场指导和咨询服务，帮助企业顺利完成了产品注册申报、资料文件准备和体系核查等工作。

值得一提的是，在市市场监管局的精准指导和全程帮扶下，爱科来医疗科技（平湖）有限公司的全自动糖化血红蛋白分析仪仅用了3个工作日就完成了技术审评，大大缩短了企业获证时间，为企业的发展提供了强有力的支持。