应律,美国明尼苏达大学有机合成专业博士,曾在美国Enanta制药、Longwood生物制药等世界知名药企从事药物研发,拥有50多项发明专利。功成名就后,他选择回国创业,情系桑梓报家乡。
2012年,应律回国后与星月集团一起创建了浙江星月药物科技股份有限公司,带领研发团队主要从事癌症、糖尿病治疗相关药物的研发生产,实现了海归人才知识和浙江本土民营资本的完美结合。
勇开先河,十年坚守表“决心”
医药工业关系国计民生,是我国重点布局的战略性新兴产业,也是建设健康中国的重要保障。纵观国内,医药消费市场规模巨大、增长迅速;观照行业,国内医药工业在研发、制造等环节仍有许多“卡脖子”的难关和深度开发的潜力。
回忆起自己的创业史,应律感慨万千。2012年,他作为首席技术官与星月集团在独山港镇创建浙江星月药物科技有限公司后,主要研发生产具有抗肿瘤、控制血糖、抗微生物功效的近30种药物的原材料。2013年,在中国创新创业大赛浙江赛区获得三等奖。2014年,星月药物入选“嘉兴市领军人才”项目。2015年,他个人入选“嘉兴市南湖百杰”。在应律的带领下,星月药物不仅研发出了具有自主专利的生产工艺,而且实现了从独立自主的知识成果到工业化生产的顺利转化。
“公司初创时,在保持稳健成长的前提下,我们并没有选择‘短平快’的投资,反而以‘保守投资’的姿态稳步推进。在课题选择方面,一些国外已经成熟的但国内还不具备制造能力的药品,我们希望通过制造技术突破加速产业化。”应律说,从长远来看,他希望公司可以按照发展意愿,对准一些未知领域进行持续探索。
应律一直相信,一切美好的东西都是创造出来的。创业最初的这十年,是我国发生历史性变革的关键十年。创新发展的热潮奔涌,也让他看准了长三角区域正在加紧布局的生物医药产业“赛道”。怀着对技术的执着,秉持坚韧不拔的品格,他在创业创新的路上奋勇向前、勇开先河。
攻坚克难,实现突破有“信心”
一些乳腺癌患者对“艾日布林”这款药物并不陌生。自2013年开始,星月药物启动对艾日布林项目的攻关,并于2019年实现了硬核技术突破。依托该成果,公司于2020年3月完成了1.2亿元B轮融资。
目前,星月药物已经完成国内最高水平的高活性药物原料药和注射剂车间的基本建设。目前,基于艾日布林注射剂的审批申报资料也已经递交完成。
星月药物艾日布林项目研究攻关的技术路线特征鲜明。在实施注射剂项目的同时,开展利用艾日布林作为“弹头”,针对不同抗体的特性优化相应的连接子的深入研究。包括根据其作用机制扩展药理特性和药效学研究,最终实现构效优化,并与Her2、PSMA和CEACAM5等多种单克隆抗体偶联形成抗肿瘤候选化合物,也就是俗称的ADC药物。ADC药物被誉为继化疗、靶向治疗和免疫治疗之后肿瘤第四阶梯治疗药物。
应律说,艾日布林的成功量产并投入ADC药物的研发,不但能解决我国在该领域内的关键原料国产化的“卡脖子”问题,也为进一步开发癌症领域具备临床突破性疗法铺平了道路。
步履不停,药物研发怀“仁心”
先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。“为国为民”永远排在“为己”之前,这是应律多年不变的信仰。“药物研发是一个从无到有、逐步演进的过程,十分严谨。从研发到试验再到申报专利,最后等药品真正到了老百姓手中时可能已经是几年后了,整个流程耗时很长。为了能尽早地满足老百姓的健康需求,我们更加不能停下脚步。希望通过我们的努力,让‘贵族药’变成‘百姓药’,让每位患者都能用得起更加经济实惠的药品。”应律说。
研发每一种药都责任重大。比如以类似糖尿病等慢性病患者为例,用药成本是一个必须考虑的问题。除了通过药物帮助人们治疗病症、缓解痛苦、提升生活质量外,降低药物花费也是药企的责任与良心。因此,应律带领星月药物,希望通过国产药品替代来帮助破解“用药贵”的难题,真正缓解患者的经济压力,展现自己作为“药博士”惠泽于民的责任和担当。
作为化药领域的专家,多年来他不断致力于产品创新。独立承担的科研项目已经形成了8个独立的专利授权、4个独立的专利申请。曾在JACS上发表论文3篇,其他化学杂志发表论文4篇。在药物化学领域发表美国专利33个、国际专利6个。经过10年的发展,公司持续深耕药物研发领域,从原料药起步,目前已经具备了完整的复杂药物研发生产平台。2021年开始,星月药物已逐步向成品药研发方向发展,实现了药品原材料和成品药的同步研发生产,其中针剂成品药的研发生产不仅开创了嘉兴医药研发的先河,更是国内最先进的生产线之一。应律表示,将依托现有的研发积累,形成技术领先为基础的市场优势、成本优势和规模优势,通过制剂的销售实现最优的投入产出比,把星月药物建设成为“研、产、销”全产业链的制药企业,打响星月制药品牌。
“据统计,我国一年的药品消费在1.8万亿元,这是一笔‘看不见’的花费,也是我们企业存在的意义。我们要用更好的科技,带给百姓更好的生活。”应律这样说的,也是这样做的。他希望自己奋斗的事业可以切切实实为民生福祉带来帮助,把健康带给更多的家庭。█记者 戴绯绯